精品无码久久久久久国产,中文字幕みすのあおい,午夜婷婷精品午夜无码,欧美V国产V亚洲V日韩九九

單頁簡介

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

東部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區(qū)域業(yè)務(wù)負責(zé)人:劉經(jīng)理
聯(lián)系電話:0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古)
區(qū)域業(yè)務(wù)人:孫經(jīng)理
聯(lián)系電話:13031040389 
地址:北京市大興區(qū)興華大街綠地中央廣場C座914室


南部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區(qū)域業(yè)務(wù)負責(zé)人:肖經(jīng)理
聯(lián)系電話: 15279646085
地址;廣東省東莞市長安鎮(zhèn)興發(fā)南路西五街40號


西部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區(qū)域業(yè)務(wù)負責(zé)人:張經(jīng)理
聯(lián)系電話:173 4296 5085
地址:陜西省西咸新區(qū)世紀大道中段清華科技園北區(qū)一號孵化器東一層E區(qū)



座機:0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區(qū)東方大道1210號117幢402室


公司動態(tài)

沉降菌和浮游菌采樣器究竟哪個更適合潔凈室?

2021-10-12
沉降菌和浮游菌監(jiān)測作為日常生產(chǎn)過程中微生物監(jiān)測的兩種方式,一直在被大家廣泛使用。那它們究竟有什么區(qū)別呢?讓我們一起來了解吧!

法規(guī)要求

GMP對于制藥行業(yè)內(nèi)測試方法需要參照ISO的測試方法,而ISO 14698-1微生物污染控制法規(guī)提到微生物監(jiān)測需要評估收集效率(Collection efficiency ),高收集效率的采樣方法和采樣設(shè)備可以得到更有代表性的數(shù)據(jù)。對于生物負載環(huán)境低的環(huán)境,如A、B級環(huán)境,應(yīng)當(dāng)更多的采用主動采樣的浮游菌采樣器,而不是被動采樣的沉降菌方法。ISO 14698-1 附錄中對于微生物采樣器的收集效率提出了進行收集效率評估的指導(dǎo)意見。現(xiàn)行的2003版的ISO14698對于收集效率分為物理收集效率和生物收集效率,其中物理收集效率更在意的是采樣方法是否有能力收集到空氣的攜菌粒子,而生物收集效率更在意的是采樣器或者采樣方法是否能在收集到的同時保證該攜菌粒子的存活率。廠家有義務(wù)和有責(zé)任提供基于以上兩種收集效率的驗證文件。如果廠家無法提供,制藥企業(yè)需要開發(fā)相關(guān)的方法驗證證明其使用方法的收集效率。通常認為,以上兩種收集效率要達到一定的靈敏度以上方可使用。

沉降菌的采樣效率

解決了上述微生物采樣器的采樣效率驗證,我們又回到了沉降菌的采樣效率評估。這是行業(yè)內(nèi)的痛點,因為我們都知道沉降菌的采樣方法屬于被動采樣方式,回收率相當(dāng)?shù)?,無法進行方法驗證。基于地心引力的被動采樣方式,能夠得到12微米粒徑的活性粒子沉降到9cm的采樣平皿上的收集效率為0.106 CFU/h,沉降到14cm的采樣平皿上的收集效率為0.256CFU/h。對于1微米粒徑的活性粒子沉降到9cm 的采樣平皿上的收集效率為0.008 CFU/h 。如果A級區(qū)最大濃度限度為1CFU/m3, 那么一個9cm 平皿需要暴露于A級區(qū)采樣1250小時(相當(dāng)于52天),才能在低生物污染負載環(huán)境檢測到一個有意義的數(shù)據(jù)(一個CFU)。科學(xué)家得到結(jié)論:沉降菌“是一種太不靈敏的采樣方法”,以及“沉降菌更好的反映了攜菌粒子的沉積效果,僅在較大平皿采樣(如14cm)或者多個采樣平皿采集時靈敏些”。科學(xué)家發(fā)現(xiàn)主動采樣方法采集1微米的粒子的收集效率比9cm的被動采集的沉降菌方法的效率高2250倍。對于A級區(qū)層流環(huán)境的微生物采樣,建議采用更加靈敏的采樣方法。沉降菌等采樣方法對于相對微生物負載量較高的非無菌工藝的C,D級環(huán)境,可以作為一個微生物采樣的補充,配合浮游菌采樣方法可以一起使用。對于A,B級環(huán)境,浮游菌采樣方法作為更高效的采樣方法更適合。

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司 www.jindingzun.cn 

本網(wǎng)站設(shè)計內(nèi)容解釋所有權(quán)歸蘇州益康環(huán)境檢測有限公司所有 請勿建立鏡像 蘇ICP備20022146號


首頁  | GMP服務(wù) | CMA潔凈室檢測 |  潔凈廠房及設(shè)備驗證 純化水檢測 壓縮空氣檢測 |  合作案例  |   關(guān)于益康  | 聯(lián)系我們

聯(lián)系人:劉先生 手機:18915433015 地址:蘇州吳中區(qū)東方大道1388號雙銀國際117幢4樓

主營業(yè)務(wù):凈化車間檢測 三方潔凈室檢測 計算機化系統(tǒng)驗證 潔凈室檢測 gsp溫濕度驗證 高效過濾器檢測 壓縮空氣檢測  純化水檢測 潔凈度檢測 

點擊這里給我發(fā)消息
久久国产精品久久精品国产四虎| 精品国产自产在线观看| 99久久精品视香蕉蕉| 97久久人人超碰国产精品| 国产亚洲黄色在线影院| 亚洲欧美日韩国产精品专区| 人碰人碰人人97免费搜播| 免费看亚洲精品大片| 亚洲国产精品成人一区二区三区| 无码人妻视频一区二区三区| 97人人妻人人澡人人爽| 久久久久久久久久久极品| 视频精品在线观看99| 波多野结衣av一区二区| 久久久精品视频地址| 久久免费少妇高潮视频| 色婷婷亚洲蜜桃久久| 亚洲AV永久无码精品加勒比| 苍井空一区二区三区在线观看| 日韩精品一区二区亚洲v欧美v日韩| 国内精品国产三级国产av万事达| 99在线中文字幕一区| 日韩精品一区二区三区高清免费| 亚洲av成人精品日韩一区麻豆| 99亚洲视频一区二区| 中文字幕最新在线资源| 久久久久久久久久久午夜福利| 午夜福利国产观看视频1| 欧美午夜激情久久久久| 亚洲国产日韩一区精品| 911国产精品视频| 亚洲AV手机在线观看| 亚洲AV综合色一区二区三区| 精品天堂色吊丝一区二区| 99久久无色码中文字幕人妻| 久久精品国产亚洲高清| 五月天丁香花婷婷色| 人碰人碰人人97免费搜播| 一区二区三区欧美日韩| 国产一级r片内射老熟女| 日本欧美一区二区免费不卡|