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單頁(yè)簡(jiǎn)介

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司

東部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:劉經(jīng)理
聯(lián)系電話:0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙銀國(guó)際金融城117棟4層 


北部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古)
區(qū)域業(yè)務(wù)人:孫經(jīng)理
聯(lián)系電話:13031040389 
地址:北京市大興區(qū)興華大街綠地中央廣場(chǎng)C座914室


南部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:肖經(jīng)理
聯(lián)系電話: 15279646085
地址;廣東省東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)興發(fā)南路西五街40號(hào)


西部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:張經(jīng)理
聯(lián)系電話:173 4296 5085
地址:陜西省西咸新區(qū)世紀(jì)大道中段清華科技園北區(qū)一號(hào)孵化器東一層E區(qū)



座機(jī):0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區(qū)東方大道1210號(hào)117幢402室


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產(chǎn)品名稱: ?空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證

發(fā)布日期: 2022-10-13

點(diǎn)擊數(shù): 271

二維碼:

簡(jiǎn)述: 空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證 我公司參與過(guò)國(guó)內(nèi)外一些大的制藥公司驗(yàn)證工作。經(jīng)過(guò)數(shù)幾十年的積累,已形成了一整套標(biāo)準(zhǔn)的操作程序,用于指導(dǎo)驗(yàn)證的實(shí)施,幫助可以提高驗(yàn)證的效率,順利通過(guò)GMP驗(yàn)證。驗(yàn)證中任何驗(yàn)證都需要各相關(guān)部門的共同協(xié)作才能完成,此外還需統(tǒng)一的程序和標(biāo)準(zhǔn)、正確的取樣方法和分析方法。

產(chǎn)品詳情

空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證 空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證 我公司參與過(guò)國(guó)內(nèi)外一些大的制藥公司驗(yàn)證工作。經(jīng)過(guò)數(shù)幾十年的積累,已形成了一整套標(biāo)準(zhǔn)的操作程序,用于指導(dǎo)驗(yàn)證的實(shí)施,幫助可以提高驗(yàn)證的效率,順利通過(guò)GMP驗(yàn)證。驗(yàn)證中任何驗(yàn)證都需要各相關(guān)部門的共同協(xié)作才能完成,此外還需統(tǒng)一的程序和標(biāo)準(zhǔn)、正確的取樣方法和分析方法。


受控環(huán)境需驗(yàn)證的區(qū)域

A級(jí)無(wú)菌區(qū)域(如無(wú)菌制劑的罐裝區(qū))

B級(jí)潔凈區(qū)域(靜態(tài))

C級(jí)潔凈區(qū)域(B級(jí)動(dòng)態(tài)C級(jí)靜態(tài))

D級(jí)潔凈區(qū)域(C級(jí)動(dòng)態(tài) D級(jí))

空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證

受控環(huán)境的潔凈度主要靠空氣凈化系統(tǒng)來(lái)維持的,所以受控環(huán)境的驗(yàn)證首先就是空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證。

空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證,由測(cè)試儀器的準(zhǔn)備,安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、潔凈度測(cè)定(驗(yàn)證)等幾方面組成,

空氣凈化系統(tǒng)涉及的設(shè)備主要有空氣處理設(shè)備(空調(diào)機(jī)組)、除濕機(jī)、層流罩、潔凈工作臺(tái)等。





空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)所需的文件和測(cè)試報(bào)告

?空調(diào)機(jī)組的運(yùn)行調(diào)試報(bào)告

?房間的溫濕度記錄

?房間壓力記錄

?高效過(guò)濾器風(fēng)速及氣流流向報(bào)告

?懸浮粒子和微生物的預(yù)檢





項(xiàng)目

  

認(rèn)

工程竣工

1.風(fēng)機(jī)空吹

2.室內(nèi)清掃

3.初步調(diào)整風(fēng)量

4.安裝中效過(guò)濾器

5.安裝高效過(guò)濾器

6.高效過(guò)濾器檢漏

運(yùn)

認(rèn)

7.系統(tǒng)運(yùn)行

8.調(diào)整風(fēng)量

9.調(diào)整室壓

10.調(diào)整溫度、濕度

11.其他測(cè)定

環(huán)境監(jiān)測(cè)

12.室內(nèi)潔凈度測(cè)定

13.微生物測(cè)定

(浮游菌  沉降菌)

14.和生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)的工作和調(diào)整




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聯(lián)系人:劉先生 手機(jī):18915433015 地址:蘇州吳中區(qū)東方大道1388號(hào)雙銀國(guó)際117幢4樓

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