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單頁簡介

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

東部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區(qū)域業(yè)務(wù)負責(zé)人:劉經(jīng)理
聯(lián)系電話:0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古)
區(qū)域業(yè)務(wù)人:孫經(jīng)理
聯(lián)系電話:13031040389 
地址:北京市大興區(qū)興華大街綠地中央廣場C座914室


南部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區(qū)域業(yè)務(wù)負責(zé)人:肖經(jīng)理
聯(lián)系電話: 15279646085
地址;廣東省東莞市長安鎮(zhèn)興發(fā)南路西五街40號


西部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區(qū)域業(yè)務(wù)負責(zé)人:張經(jīng)理
聯(lián)系電話:173 4296 5085
地址:陜西省西咸新區(qū)世紀(jì)大道中段清華科技園北區(qū)一號孵化器東一層E區(qū)



座機:0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區(qū)東方大道1210號117幢402室


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產(chǎn)品名稱: GSP冷庫認證

發(fā)布日期: 2023-05-10

點擊數(shù): 432

二維碼:

簡述: GSP冷庫認證 驗證冷庫驗證項目:溫度探頭比對, 空載/滿載狀態(tài)下溫度均勻性確認, 斷電保溫測試, 最長開門時長確認。蘇州益康環(huán)境提供完整的驗證方案及報告

產(chǎn)品詳情

GSP冷庫認證

GSP冷庫認證醫(yī)藥冷庫目前廣泛應(yīng)用于生物制藥企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)療疾控中心、藥店、藥品經(jīng)營倉儲等行業(yè),用于貯藏各種醫(yī)藥類試劑、疫苗、藥品等產(chǎn)品,醫(yī)藥冷庫能延長各種試劑疫苗的保質(zhì)期,保障其安全性和穩(wěn)定性。通常情況下,一座醫(yī)藥冷庫建好后,需要通過國家GSP認證,才能正常啟用

醫(yī)藥冷庫GSP認證

201361日起,我國開始實行新版GSP認證體系,2021新版GSP在軟件方面要求企業(yè)實施計算機管理信息系統(tǒng),在硬件方面要求對藥品倉庫采用溫濕度自控監(jiān)測系統(tǒng),對藥品貯藏的環(huán)境實行24小時持續(xù)實時監(jiān)測,要求配置各種保證冷藏、冷凍藥品貯存、運輸環(huán)節(jié)溫度的冷庫、運輸設(shè)施設(shè)備以及溫度檢測系統(tǒng)。醫(yī)藥冷庫的建造從設(shè)計到施工以及驗收階段都要符合國家GSP認證的要求。

1、醫(yī)藥冷庫的保溫系統(tǒng)

通常醫(yī)藥冷庫采用聚氨酯冷庫板,冷庫板防火等達到B1級,能減少火災(zāi)等情況發(fā)生時,冷庫的損壞,同時冷庫板的密度要達到42,保溫性能強,能減少冷庫內(nèi)冷量的損耗,且更節(jié)能環(huán)保。

2、醫(yī)藥冷庫設(shè)備

1)制冷機組(制冷機組選擇穩(wěn)定可靠的進口品牌,采用一備一用

2)蒸發(fā)器(蒸發(fā)器主要選用冷風(fēng)機,可選擇進口品牌,性能穩(wěn)定,出風(fēng)均勻,能有效保障冷庫內(nèi)各個區(qū)域的溫度達到要求,通常也是一備一用)

3)冷凝器(一般醫(yī)藥冷庫面積不是很大,冷凝器可以選擇風(fēng)冷式冷凝器或者水冷式冷凝器、當(dāng)然也可以選擇蒸發(fā)式冷凝器,但造價稍高,冷凝器通常也為一備一用)

3、制冷系統(tǒng)

1)制冷管道(制冷管道也需要采用一備一用,防止另外設(shè)備不能正常工作時自動啟動)

2)制冷控制系統(tǒng)(要配備溫度和濕度檢測系統(tǒng),比如溫度、濕度記錄儀,冷庫內(nèi)監(jiān)測點分布于冷庫內(nèi)藥品儲存區(qū)域的高溫點和低溫點上,防止庫內(nèi)溫度出現(xiàn)過高或者過低現(xiàn)象。

3)遠程報警系統(tǒng)

包括短信報警通知系統(tǒng)、聲光報警系統(tǒng)兩大類,冷庫溫度不正常、電源中斷、設(shè)備不工作等可以通過報警系統(tǒng)迅速接收相關(guān)信息。

4)配置不間斷電源、發(fā)電機等備用電源

醫(yī)藥需要配置UPS不間斷電源、防止斷電情況下保障冷庫內(nèi)溫度和濕度的監(jiān)測,發(fā)電機系統(tǒng)可以有效保障市電突然停電時冷庫的正常運轉(zhuǎn),保障冷庫內(nèi)溫度的正常,也是必不可少。

醫(yī)藥冷庫GSP驗收標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥冷庫現(xiàn)場檢查、冷庫冷鏈設(shè)備檢查,比如檢測各制冷設(shè)備是否一備一用、庫內(nèi)溫度濕度是否正常、冷庫內(nèi)各個監(jiān)測點的溫度和濕度檢查、醫(yī)藥冷庫的報警功能是否正常、是否配備其他供電設(shè)備等等。

1)溫度分布特性的測試與分析,分析超過規(guī)定的溫度限定的位置或區(qū)域,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域

2)溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況的測試

3)溫控系統(tǒng)配置的溫度檢測點參數(shù)及安裝位置確認

4)根據(jù)操作實際狀況測定開門作業(yè)對庫房溫度分布及變化的影響

5)斷電狀況測試試驗,確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析

6)冷庫新投入使用前或者改造后進行空載試驗,定期驗證時做滿載測試驗證。

GSP冷庫認證 驗證

冷庫驗證項目:溫度探頭比對, 空載/滿載狀態(tài)下溫度均勻性確認, 斷電保溫測試, 最長開門時長確認。

蘇州益康環(huán)境提供完整的驗證方案及報告

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